如何建立儀器計量作業(yè)指導書(shū)

如何建立儀器計量作業(yè)指導書(shū)

作業(yè)指導書(shū)是儀器計量工作的具體操作文件，它明確了何種設備由哪個(gè)專(zhuān)業(yè)組管理和使用，由誰(shuí)去做、怎么做、需要在何種條件下去做等詳細步驟。

世通儀器給大家分享一下儀器計量作業(yè)指導書(shū)建議的方案，供參考：

1、建檔分類(lèi)
臨床檢測樣本的復雜性，使計量設備具有多參數和多樣性的特點(diǎn)。各儀器計量員負責本專(zhuān)業(yè)組內所有計量設備（如：天平、離心機、分光光度計、酶標儀、溫度計、大型儀器上的計量部位等）的登記、分類(lèi)和計量性能狀況的整理，報計量主管建立科室分戶(hù)賬，再與企業(yè)設備處計量器具臺賬對接，動(dòng)態(tài)掌握檢驗科計量器具數量、種類(lèi)及運行情況。

2、規范標準
對國家強檢儀器設備實(shí)行首檢、重檢和周檢制度。新進(jìn)檢驗計量設備必須經(jīng)**檢定合格后才能使用，出現故障維修后的設備需重新檢定，正常運行設備必須按法定周期進(jìn)行周檢。依技術(shù)監督部門(mén)對不同項目檢定的規定，采取送檢和現場(chǎng)檢定相結合來(lái)完成強檢和非強檢項目的計量檢定工作，使自覺(jué)送檢成為檢驗科質(zhì)量管理中的自主行為。

3、具體工作方案
科室計量主管配合設備管理部門(mén)的統一管理，根據計量法規具體制定正常運行使用的各種計量器具的檢定周期和方式，并形成制度。在制定檢定周期的同時(shí)充分考慮儀器的使用頻率、時(shí)間和環(huán)境的影響，附加定期巡檢和預防性維護制度，杜絕在合格時(shí)效內計量?jì)x器的數據漂移。各專(zhuān)業(yè)計量員嚴格依照計劃，多途徑按檢定周期、檢定地點(diǎn)、檢定時(shí)間和檢定方式實(shí)現本專(zhuān)業(yè)受檢儀器的全覆蓋。

（1）小型儀器計量設備（加樣器、移液管、溫度計等），選送所有使用量程的器具到法定計量檢定所進(jìn)行檢定 ；對較大設備（如分析天平、分光光度計、壓力鍋等），則請相關(guān)有資質(zhì)的單位上門(mén)進(jìn)行檢定。

（2）一些低值易耗的器材，如溫度計、移液管等，考慮運作成本可采用自建校準系統。用計量所檢定合格的計量設備來(lái)校準其他相應的計量設備，原則是用來(lái)校準設備的**度不能低于被校準的計量設備。自校的計量設備應由計量員在計量主管的批準下進(jìn)行。

（3）對于沒(méi)有檢定標準的檢驗儀器設備（如化學(xué)發(fā)光儀、生化儀、血細胞工作站等），各專(zhuān)業(yè)計量員負責聯(lián)系廠(chǎng)家定期檢修、儀器校正、儀器校準，包括對光路、采樣針、試劑針或泵，樣品軌道、各機械運動(dòng)進(jìn)行檢查、校正，然后使用校準物對儀器進(jìn)行校準，并驗證。由工程師出具儀器檢修校準報告，以明確儀器運轉良好。檢測儀器在進(jìn)行校準后，應當進(jìn)行驗證，以確保校準的可靠性。根據不同專(zhuān)業(yè)儀器采用的驗證方法有：① 校準品和真實(shí)度質(zhì)控品驗證 ；② 室內質(zhì)控在控 ；③ 室間質(zhì)評獲得良好的結果或室間比對的偏倚小于衛生部室間質(zhì)評允許的 50％ ；④檢測項目的不精密度和不準確度達到儀器要求的允許范圍。

4、標識管理
儀器設備經(jīng)過(guò)校準、檢定后進(jìn)行“三色標識”管理。

檢驗科的重要儀器設備均應有狀態(tài)標識。標識上注明儀器設備統一編號、名稱(chēng)、檢定／校準／檢查有效期／檢查個(gè)人或單位。綠色標識表明該儀器經(jīng)檢定或廠(chǎng)家驗收合格或檢查功能正常，為可以使用合格狀態(tài)；黃色為超過(guò)時(shí)效的儀器，需重新檢定才能使用 ；紅色為檢定不合格器具，必須報廢更新，應盡快按照計量器具停用、報廢程序，由計量主管到設備部門(mén)銷(xiāo)賬更新。

檢驗儀器的計量管理工作是一項工作量大、技術(shù)含量高的工作，我們對檢驗儀器設備進(jìn)行統籌規劃、分層進(jìn)行計量管理，建立檢驗科質(zhì)量控制體系中的計量程序文件和作業(yè)指導書(shū)，對貫徹落實(shí)計量法規，提高儀器量值準確和有效性效果明顯。